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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第14号)

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。
  1.产品名称:医用中子治疗系统
   申 请 人:北京凯佰特科技股份有限公司
  2.产品名称:铁基可吸收支架系统
   申 请 人:元心科技(深圳)有限公司
  3.产品名称:非球面衍射型多焦人工晶状体
   申 请 人:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
  公示时间:2020年8月19日至2020年9月2日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:李文霞
  电话:010-86452913
  电子邮箱
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2020年8月19日

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