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1款电解质配方获批—国内共52款特医食品批准注册

2020年8月19日,1款特殊医学用途电解质配方食品的批准信息发布,产品具体信息如下表:

序号

企业名称

产品名称

注册证号

信息发布时间

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 1

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 西藏多欣健康科技有限公司

艾诺利特殊医学用途电解质配方食品

国食注字TY20200008

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2020年8月19日

这也是自今年五月底批准三个产品之后,三个月之后批准的又一款特医食品。在此期间,唯卡能的通用名称在7月20日被批准变更,由“特殊医学用途全营养配方食品”变更为“特殊医学用途全营养配方粉”

  • 特医食品注册现状汇总分析

至此,已有共计52款特医食品获批,其中22款为国产特医食品,其余30cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网款为进口特医食品。具体产品注册信息如下:

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 表1. 52款获批的特医食品

序号

企业名称

产品名称

剂型

注册证号

有效期至

1

SHS INTERNATIONAL LTD

纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉

粉状

国食注字TY20175001

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2022年11月19日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 雅培亲护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20175002

2022年11月19日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

菁挚呵护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20175003

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2022年11月19日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 4

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 杭州贝因美母婴营养品有限公司

贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20180001

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年2月12日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 5

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 SHS INTERNATIONAL LTD

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉

粉状

国食注字TY20185001

2023年2月26日

6

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 MEAD JOHNSON B.V.

亲舒特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉

粉状

国食注字TY20185002

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年3月19日

7

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝贝初特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶

液态

国食注字TY20185003

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年6月25日

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 喜康宝贝育特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 液态

国食注字TY20185004

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年6月25日

9

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 MEAD JOHNSON B.V.

安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20185005

2023年7月22日

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20185006

2023年7月22日

11

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 苏州恒瑞健康科技有限公司

乐赋cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网特殊医学用途电解质配方食品

液态

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20180002

2023年7月22日

12

苏州恒瑞健康科技有限公司

乐棠特殊医学用途电解质配方食品

液态

国食注字TY20180003

2023年7月22日

13

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素®特殊医学用途全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20185007

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年8月2日

14

MEAD JOHNSON B.V.

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 安婴宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20185008

2023年8月13日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 15

圣元营养食品有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20180004

2023年8月13日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 16

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 圣元营养食品有限公司

优博安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20180005

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年8月13日

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉

粉状

国食注字TY20185009

2023年10月7日

18

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 MILUPA GMBH

纽荃星特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20185010

2023年10月7日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 19

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 SHS INTERNATIONAL LTD

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20185011

2023年12月19日

20

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 NESTLE NEDERLAND B.V.

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20185012

2023年12月19日

21

ABBOTT NUTRITION

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 喜康宝贝添特殊医学用途婴儿营养补充剂

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20185013

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2023年12月19日

22

Nestlé Deutschland AG

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 早启能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20195001

2024年1月23日

23

Nestlé Deutschland AG

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 超启能恩特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品

粉状

国食注字TY20195002

2024年1月23日

24

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 NESTLE NEDERLAND B.V.

安儿宁能恩特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品

粉状

国食注字TY20195003

2024年1月23日

25

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 雀巢健康科学(中国)有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 液态

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20190001

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年6月10日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 26

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 圣元营养食品有限公司

优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20190002

2024年6月13日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 27

Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 小佰太能特殊医学用途全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20195004

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年6月13日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 28

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 杜尔伯特伊利乳业有限责任公司

伊利®欣活®特殊医学用途全营养配方粉

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20190003

2024年6月18日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 29

杭州贝因美母婴营养品有限公司

贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20190004

2024年6月18日

30

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

全安素®特殊医学用途全营养配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20195005

2024年6月26日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 31

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

小佳膳特殊医学用途全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20195006

2024年6月26日

32

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen

佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品

粉状

国食注字TY20195007

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年6月26日

33

每日乳业平泽工厂

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20195009

2024年6月27日

34

每日乳业平泽工厂

爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20195008

2024年6月27日

35

杭州贝因美母婴营养品有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 昔倍护特殊医学用途婴儿营养补充剂

粉状

国食注字TY20190005

2024年7月29日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 36

天津澳斯乳业有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 力诺康宁特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20190006

2024年10月13日

37

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 圣元营养食品有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 优博启瑞特殊医学用途全营养配方食品

粉状

国食注字TY20190008

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年10月21日

38

南通励成生物工程有限公司

力存优太特殊医学用途全营养配方食品

粉状

国食注字TY20190007

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年10月21日

39

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 Nestle Nederland B.V.

肽敏舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20195010

2024年10月21日

40

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 Wyeth Nutritionals Ireland Ltd.

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 惠氏®铂臻®蔼而嘉特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品

粉状

国食注字TY20195011

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年10月29日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 41

圣元营养食品有限公司

优博瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品

粉状

国食注字TY20190009

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年11月24日

42

吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司

麦孚畅清®特殊医学用途全营养配方粉

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20190010

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2024年12月11日

43

SHS International Ltd

纽贝福 Periflex®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20195012

2024年12月24日

44

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 爱优诺营养品有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20200001

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2025年2月27日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 45

爱优诺营养品有限公司

爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品

粉状

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 国食注字TY20200002

2025年2月27日

46

哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司

唯卡能®特殊医学用途全营养配方粉

粉状

国食注字TY20200003

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2025年3月23日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 47

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 广东君悦营养医学有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 君蓓全特殊医学用途全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20200004

2025年3月27日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 48

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 苏州恒瑞健康科技有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 希瑞臻特殊医学用途全营养配方粉

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20200005

2025年4月21日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 49

杭州贝因美母婴营养品有限公司

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 舒力乐特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品

粉状

国食注字TY20200006

2025年5月13日

50

亚宝药业集团股份有限公司

唯源素®特殊医学用途全营养配方粉

粉状

国食注字TY20200007

2025年5月13日

51

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 Nestle Nederland B.V.

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 恩敏舒特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 粉状

国食注字TY20205001

2025年5月15日

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 52

西藏多欣健康科技有限公司

艾诺利特殊医学用途电解质配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 液态

国食注字TY20200008

2025年8月9日

注:1. 表中产品的通用名称均为2019年5月30日国家市监总局公布的调整后的通用名称

2. 苏州恒瑞“舒乐加”于2019年8月23日变更名称为“乐赋”;伊利“焕初”于2019年12月31日变更名称为“伊利®欣活®”

由上表可以看出,在已批准的52款产品中,有46款cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网产品的剂型为粉状,其余6款为液态产品,只占了11%。

按企业来看,目前共有19家企业获得特医食品注册证书,其中雀巢以共计11款产品成为在华获批产品数量最多的企业,而此次西藏多欣健康科技有限公司产品的获批,也使得国内获得注册证书的企业上升为12家cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网。具体情况如下图所示:

图1. 各企业获批特医食品的数量

从产品类型来看,如下图所示,52款获批的特殊医学用途配方食品中,有31款为特殊医学用途婴儿配方食品,占到了总数的60%;5款为非全营养配方食品,16cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网款为全营养配方食品,而特定全营养配方依旧为0款。

图2. 各类产品获批数量

具体情况如表2所示:

表2. 特医食品类型及相应获批情况

类型

获批数量

品牌/公司

适用人群

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 特殊医学用途婴儿配方食品

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方

4

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 纽康特/SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)

蔼儿舒/雀巢

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 肽敏舒/雀巢

恩敏舒/雀巢

0-12个月

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 乳蛋白部分水解配方

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 6

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 雅培亲护/雅培

菁挚呵护/雅培

亲舒/美赞臣

优博敏佳/圣元

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 超启能恩/雀巢

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 舒力乐/杭州贝因美

0-12个月

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 无乳糖配方或低乳糖配方

6

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 贝因美/杭州贝因美

安儿宝/美赞臣

安儿宁能恩/雀巢

爱思诺赋儿嘉/每日乳业

力诺康宁/天津澳斯

优博瑞安/圣元

0-12个月

氨基酸代谢障碍配方

1

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 纽贝瑞/ SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 0-12个月

早产/低出生体重婴儿配方

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 11

喜康宝贝初/雅培

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 喜康宝贝育/雅培

早瑞能恩/雀巢

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 安婴宝/美赞臣

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 优博安能/圣元

喜康宝/雅培

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 纽荃星/美乐宝

早启能恩/雀巢

爱思诺晨而慧/每日乳业

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 贝新尔/杭州贝因美

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 惠氏®铂臻®蔼而嘉/惠氏

0-12个月

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 营养补充剂

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 3

喜康宝贝添/雅培

优博启能/圣元

昔倍护/杭州贝因美

0-12个月

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 特殊医学用途配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 全营养配方食品

16

小安素/雅培

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 佳膳佳立畅/雀巢

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 小佰太能/雀巢

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 伊利®欣活®/伊利

全安素®/雅培

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 小佳膳/雀巢

佳膳悠选/雀巢

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 优博启瑞/圣元

力存优太/南通励成

麦孚畅清®/吉林麦孚

爱优诺优益力/爱优诺

爱优诺优康力/爱优诺

唯卡能®/哈尔滨拜仑斯特

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 君蓓全/广东君悦

希瑞臻/苏州恒瑞

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 唯源素®/亚宝药业

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 1-10岁或10岁以上

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 特定全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 0

NA

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 NA

非全营养配方食品

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 电解质配方

3

乐赋/苏州恒瑞

10岁以上

乐棠/苏州恒瑞

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 18岁以上

艾诺利/西藏多欣

10岁以上

营养素组件

0

NA

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 NA

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 增稠组件

0

NA

NA

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 流质配方

0

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 NA

NA

氨基酸代谢障碍配方

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 2

纽贝臻/SHS

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 纽贝福 Periflex®/SHS

cq9电子游戏平台,cq9电子游戏官网 10岁以上

以上就是CIRS对中国特殊医学用途配方食品注册现状的分析。更多关于特医食品注册的信息,请点击特殊医学用途配方食品注册

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